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我院首个Ⅱ期药物临床试验在呼吸与危重症医学科启动

2021-04-06 09:37:06  来源:w88官网注册网

  2021年03月31日,由我院承接首个Ⅱ期药物临床试验“GP681片治疗成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的,多中心,随机双盲,安慰剂对照Ⅱ期临床研究”项目启动会在呼吸与危重症医学科示教室顺利召开。

  河北北方学院附属第一医院副院长,药物临床试验机构副主任尚小领,药物临床试验机构办公室主任赵秀花,主要研究者(PI)呼吸与危重症医学科主任赵建清,项目组成员,机构办公室成员和江西青峰药业有限公司CRA,杭州思默医药科技有限公司(SMO)CRC等相关人员参加启动会。启动会由赵建清主任主持。

  尚小领副院长在致辞中指出呼吸与危重症医学科是省临床重点发展学科,院级重点科室,开展Ⅱ期药物临床试验项目不仅体现科室综合实力,更是推动我院科研快速发展的动力。

  赵建清主任介绍该Ⅱ期药物临床试验开展的临床意义,同时表示项目组成员一定严格遵守GCP原则,遵循试验方案,保证临床试验数据真实,准确,完整,及时与合法,为广大受试者的健康保驾护航。

  CRA李聪聪详细介绍该项目开展的相关事项,包括:临床试验方案,检查流程,监查计划,试验进度以及注意事项等。项目组成员认真探讨试验方案细节,确保试验质量。

  最后机构办公室主任赵秀花表示此次临床试验的开展标志着我院药物临床试验全面步入轨道,为临床试验继续向前注入新的动力。希望项目组能够以科学,严谨,务实的态度投入到药物临床试验中,确保试验过程规范,结果科学可靠,充分保障受试者的权益和安全。

  国家药物临床试验机构备案号“药临床机构备字2020000375”,备案专业包括:肾病学专业,内分泌专业,神经内科专业,心血管内科专业,肿瘤专业,呼吸内科专业(呼吸与危重症医学科)。

  开展药物临床试验是国家赋予医生的神圣职责。

  欢迎热爱临床试验,并为之努力奋斗的有志之士,加入GCP团队。

  药物临床试验机构办公室电话:0313-8050418

责任编辑:李雅雯
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